Cada año en España se diagnostican aproximadamente 3.000 nuevos pacientes con colangiocarcinoma, el tumor de las vías biliares más frecuente, y 8.700 casos de adenocarcinoma de páncreas.

Habitualmente, el diagnóstico de estos tumores se produce en estadios avanzados, lo que dificulta su tratamiento quirúrgico y ofrecen una mala respuesta al tratamiento oncológico médico, lo que influye en el pronóstico de los pacientes con estas patologías, con una supervivencia inferior al 20% a los cinco años.

Nueva estrategia para un diagnóstico más preciso y temprano

La detección temprana de estos tumores es esencial para mejorar el pronóstico de estos pacientes.

Por ello, Cima Universidad de Navarra (Centro de Investigación Médica Aplicada) ha desarrollado un novedoso estudio que, mediante secuenciación masiva, detecta mutaciones en el ADN presente en la bilis de los pacientes con cáncer, lo que permitediagnosticar los tumores de páncreas y de vías biliares con mayor precisión y de forma temprana.

Cuando se produce una estenosis biliar, una acumulación de bilis motivado por el estrechamiento de los conductos, se realiza una endoscopia para solucionarlo y en la que se realiza un raspado para el diagnóstico, ya que la lesión puede estar causada por la presencia de tumores.

Habitualmente, los especialistas realizan la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), que permite tomar imágenes radiológicas, obtener muestras del tumor y drenar la estenosis.

No obstante, su sensibilidad para detectar lesiones malignas se sitúa alrededor del 50%. Por lo tanto, la ausencia de diagnóstico obliga a repetir pruebas invasivas y, en ocasiones, puede dar lugar a resecciones quirúrgicas innecesarias, lo que supone un riesgo para el paciente, un incremento de los gastos sanitarios y un retraso del diagnóstico oncológico.

Frente al análisis actual, en el que la bilis ‘atascada’ se desecha y se analizan las células de raspado, los científicos proponen una nueva estrategia que recoge la bilis, y realizan una secuenciación y análisis del ADN con el ensayo BileMUT, en el que detectan la mutación, lo que ofrece un diagnóstico y un tratamiento más temprano, y una mayor precisión en la terapia del cáncer.

“Nuestro estudio BileMUT analiza la bilis recogida durante la CPRE, de manera que no supone un riesgo adicional para los pacientes. El líquido biliar está en contacto directo con las células del sistema de conductos biliares, incluidas las células premalignas y malignas si están presentes. En este trabajo hemos evaluado la presencia de mutaciones del ADN aislado de la bilis de pacientes que recibieron un diagnóstico inicial benigno o indeterminado y hemos identificado el 100% de los casos que posteriormente desarrollaron cáncer”, explican parte de los investigadores, como los Dres. Matías Ávila y Carmen Berasain, del programa de Hepatología del Cima y del CIBER de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD). 

Secuenciación de última generación

El procedimiento de análisis se realizó a través de técnicas de secuenciación de última generación (NGS, por sus siglas en inglés).

“Para acelerar la aplicación de este estudio en la práctica clínica elegimos un panel comercial para biopsia líquida abierto a la implementación en laboratorios clínicos. Por lo tanto, este ensayo está disponible y puede realizarse de manera rutinaria en los hospitales equipados con tecnologías NGS convencionales”, detallan los Dres. Gorka Alkorta y María Arechederra, investigadores de CIMALAB Diagnostics y del Programa de Hepatología del Cima, respectivamente. 

Los hallazgos obtenidos indican que este estudio puede “impulsar el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes con estenosis biliar y sospecha de cáncer de páncreas o de vías biliares”, añaden desde el Cima.

“BileMUT puede cambiar el escenario diagnóstico en un ámbito que aún está lejos de ser satisfactoriamente resuelto. Además, también puede ayudar a seleccionar a los pacientes que serán tratados con nuevos fármacos personalizados. Su aplicación puede evitar la repetición de los procedimientos diagnósticos, disminuyendo el riesgo de complicaciones, así como los gastos médicos adicionales”, aseguran los investigadores.

Para el estudio, el CIMA ha contado con la colaboración del Complejo Hospitalario de Navarra y los resultados se han publicado en la prestigiosa revista Gut. 

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