Clínica Universidad de Navarra y el Complejo Hospitalario de Navarra han iniciado un ensayo clínico con la primera inmunoterapia contra la alergia al cacahuete.

El objetivo es tratar este tipo de alergia, que es la principal causa de muerte por anafilaxia relacionada con alimentos en el mundo.

“El ensayo se basa en la administración de un preparado vía oral compuesto por partículas extremadamente pequeñas, o nanopartículas, que contienen cacahuete y que van dirigidas a modificar el sistema inmunológico del paciente”, explican desde la propia Clínica Universidad de Navarra.

La vacuna, desarrollada por la compañía biotecnológica navarra InnoUp Farma, es la única opción terapéutica autorizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para desarrollar un ensayo clínico de inmunoterapia para la alergia al cacahuete.

La nueva vacuna es el resultado de la apuesta en I+D de la compañía InnoUp Farma y el conocimiento de años de investigación conjunta entre las facultades de Farmacia y Nutrición y Medicina de la Universidad de Navarra y el Departamento de Alergología de la Clínica Universidad de Navarra. A su vez, el estudio se enmarca en el grupo de investigación en Enfermedades Inflamatorias, Inmunes e Infecciosas del Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA).

Una alergia con tratamientos poco eficaces

La alergia al cacahuete es una de las más comunes en el mundo. “Se estima que la alergia al cacahuete la padece un 1% de los niños menores de 5 años”.

En la actualidad, no existe un tratamiento reconocido como eficaz para la alergia al cacahuete salvo la evitación, que además de su complejidad, no acaba con el riesgo de los pacientes si llega a producirse una ingesta desapercibida y/o accidental.

“Hay diversos tipos de tratamientos (oral, sublingual o mediante parches sobre la piel), basados en la administración gradual creciente de proteínas de cacahuete que buscan desensibilizar al sistema inmunológico y ayudarle a tolerar este alimento”.

Con estas opciones terapéuticas, “los pacientes pueden llegar a tolerar hasta 1 gramo de cacahuete -cerca de media unidad- por ingesta accidental. Para eso, deben ingerir a diario la dosis mínima de cacahuete que permita mantener esa tolerancia, lo que condiciona la calidad de vida de los pacientes”.

Por ello, se estudia la aplicación de la inmunoterapia como posible tratamiento contra la alergia al cacahuete.

“Nuestro ensayo propone una vacuna inmunoterápica (la INP20) que, en vez de desensibilizar al sistema inmunitario, lo modifique, consiguiendo superar la alergia al cacahuete con una dosis concreta en un tiempo determinado”, señalan los especialistas.

Tecnología en nanopartículas para modificar el sistema inmunitario

La nueva vacuna INP20 es un preparado de nanopartículas de extracto de cacahuete capaces de actuar a nivel celular.

“Una vez ingerido el tratamiento, se produce una liberación lenta de las nanopartículas que, en vez de ser procesadas por el organismo de forma habitual provocando la reacción alérgica, consiguen, gracias a su tamaño, llegar hasta las células T, un tipo de células inmunitarias, y regular su activación. De este modo, el sistema inmunitario no reconoce como extraña la sustancia de cacahuete y ésta se convierte en tolerable por el organismo”, explican.

Este ensayo clínico, de fase I y II, los científicos pretenden evaluar la seguridad y eficacia de esta vacuna para tratar la alergia al cacahuete en niños y adultos.

Si los resultados son los esperados, los científicos prevén desarrollar la fase III “necesaria para que la vacuna pueda estar al alcance de los pacientes”.

“Además, de resultar efectiva, esta vacuna permitirá desarrollar otras para revertir no solo esta enfermedad, sino diferentes alergias alimentarias”, concluyen.